一、内部实验室

　　组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验可校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：

　　a)实验室技术程序的充分性;

　　b)实验室人员的资格;

　　c)产品试验;

　　d)正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准(例如：A S TM、EN等);如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法;

　　e)顾客要求，如有;

　　f)对有关记录的评审。

　　注：通过I SO/I EC17025或等效标准第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求。

　　二、外部实验室

　　为组织提供检验、试验或校准服务的外部商业独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：

　　--实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可证书范围应包括相关检验、试验或校准服务;校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志;或

　　----应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。

　　注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织采用顾客批准的评估方法进行。当某一设备没有具备资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保第7.1.5 3.1条中的要求得到满足。校准服务的采用，除了由具备资格的(或顾客接受的)实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。