ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，适用于设计、开发、制造、销售、进口和维护医疗器械的企业。具体来说，可以申请ISO 13485的企业包括但不限于：

　　1.医疗器械生产企业，如各类医疗器械制造企业、医疗软件企业等。

　　2.医疗器械销售企业，如医疗器械经销商、代理商、批发商等。

　　3.医疗器械服务企业，如医疗器械维修、保养、安装、调试等企业。

　　4.医疗器械使用企业，如医院、医疗机构、个体诊所等。

　　需要注意的是，在ISO 13485认证申请前，企业需要确定自己的业务范围和所从事的医疗器械类别，以确定适用的标准和认证要求。

　　企业申请ISO 13485认证需要满足以下条件：

　　1.公司成立超过3年，拥有相应的医疗器械生产或经营许可证；

　　2.公司已经建立了医疗器械质量管理体系，并对体系进行持续改进；

　　3.公司的质量管理人员和医疗器械负责人需要接受过相关的培训和指导；

　　4.公司在生产和销售过程中全面遵守适用的法律法规和标准；

　　5.公司进行内部审核和管理评审，并及时处理发现的问题；

　　6.公司需要进行外部认证机构的审核，并通过审核后才能取得ISO 13485认证。

　　需要注意的是，在申请ISO 13485认证前，企业需要对自身进行全面评估，并确定自己是否已经满足认证要求。如果企业还不具备条件，可以通过实施医疗器械质量管理体系，不断完善自身，以达到认证要求。